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潔凈室，亦稱無(wú)塵車間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序?qū)諝鈶腋∥⒘舛犬a(chǎn)生影響，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素。
當(dāng)前，潔凈室已經(jīng)成為眾多必備的醫(yī)療設(shè)施之一。潔凈室效果的好壞關(guān)系到醫(yī)療工作質(zhì)量，而合理的布局是保證凈化效果的關(guān)鍵。一般來(lái)說(shuō)，潔凈室的布局方式主要有以下幾種。
一、潔凈區(qū)
1.潔凈室內(nèi)表面平整、 光滑、 無(wú)脫落物， 墻角應(yīng)弧形， 有防塵、 蟲、 污設(shè)施。
2.人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗。 門向潔凈度高一側(cè)開。 應(yīng)該設(shè)置安全門。
3.人流、 物流分開并固定路線。
4.水、 電線路暗敷。 管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封， 電氣管路、 墻上電器與墻體連接處密封，
吸頂燈與頂棚連接處密封。
5.操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、 油漆面， 應(yīng)易清潔。
6. 壓縮空氣應(yīng)該凈化。 潔凈度需要驗(yàn)證。
二、人員凈化
1.換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘
2.外出鞋不能進(jìn)， 潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋
3.洗手和消毒水龍頭不采用手動(dòng)
4.工作人員過(guò) 5 人， 氣閘開旁通門
三、物料凈化
1.設(shè)置物料清潔室。
2.用氣閘室或雙層窗。
3.物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室， 直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。
四、工藝布局
1. 設(shè)中間產(chǎn)品存放區(qū)， 有分區(qū)標(biāo)識(shí)。
2.人流、 物流分開。
3.不同潔凈度房間設(shè)氣閘室間或雙層窗。
4.不同潔凈度房間傳遞物資如用傳送帶的話不能穿墻。
5、 需要清洗的器具， 其清洗室潔凈度與產(chǎn)品一致。
6、 潔具放置在潔具間， 不應(yīng)放在潔凈室內(nèi)。
五、設(shè)備與工裝
1.設(shè)備與工裝應(yīng)防塵， 設(shè)備和工裝及管道應(yīng)光滑、 易清洗。
2.與物料接觸表面應(yīng) 耐腐、 易清洗、 無(wú)反應(yīng)。
3.潤(rùn)滑劑、 清洗劑、 脫模劑、 冷卻劑不得污染產(chǎn)品。
4.應(yīng)該設(shè)置單獨(dú)模具間或區(qū)域。
5.工位器具密封性應(yīng)好， 容易清洗， 潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的工位器具應(yīng)有區(qū)分標(biāo)識(shí)。
6.工藝用水應(yīng)符合要求。
7.儀器儀表檢定、 狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
8.設(shè)備與工裝的維護(hù)、 保養(yǎng)和驗(yàn)證。
9.管理規(guī)定、 設(shè)備檔案、 設(shè)備記錄。
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