在凈化工程領(lǐng)域,談及到了實驗室設(shè)計裝修、醫(yī)學檢驗所施工、PCR實驗室,我們就來看看GMP潔凈車間的相關(guān)內(nèi)容,進一步了解凈化領(lǐng)域的范圍。
1、GMP標準的內(nèi)涵
簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。
2、GMP凈化車間的參數(shù)
(1)換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,為大家詳解了關(guān)于凈化車間的等級劃分和原理,如有需要了解,可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理)
(2)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
(3)平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s
(4)溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
(5)濕度45-65%,其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產(chǎn)生靜電。
(6)噪聲≤65dB(A);
(7)新風補充量應是總送風量的10%-30%
(8)照度為300LX。
3、GMP車間的建筑材料選擇:
(1)凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
(2)圓弧墻角、門、窗框等一般采用專門使用的氧化鋁型材制造。
(3)地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關(guān)于無塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細了解,還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
(4)送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
以上只是我們涉及GMP潔凈車間的小部分,關(guān)注我們,持續(xù)我們將會更新更多的內(nèi)容,如果有相關(guān)業(yè)務(wù)可以隨時聯(lián)系我們網(wǎng)站上方的聯(lián)系方式,我們將竭誠為您服務(wù)。